纯化解析

层析技术是利用混合物中各物质理化性质的差异达到分离目的的技术，反相层析、离子交换层析及分子排阻层析等色谱方法在天然产物分离纯化中应用广泛。

博格隆Bestdex G-25系列产品是以葡聚糖为基架材料制成的凝胶过滤介质，具有亲水、多孔的特性。

Diamond Protein L适用于从大批量细胞培养液中捕获各种不同大小的抗体片段，如 F(ab')2、Fab、单链可变片段（scFv）和半抗。

肝素与近百种蛋白都具有亲和作用，因此Heparin Bestarose FF可广泛应用于各种生物分子特别是各种酶类的分离纯化。

博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料不仅在实验室规模的纯化中表现出色，在工业化放大生产中也展现出了强大的稳定性和高效性。

色素的控制和去除是蛋白生产过程中非常重要的环节。提前了解色素的控制和去除方法对于新药或仿制药的质量标准起草和申报都非常有帮助。

GLP-1药物近年来备受关注，并在糖尿病和肥胖治疗中取得了显著进展。除糖尿病和肥胖领域外，GLP-1还在脂肪肝、心血管疾病、阿尔茨海默病、帕金森病和慢性肾病等多种疾病中展开了大量临床研究。

目前国内外RSV疫苗按照研发技术路线可分为：重组减毒活病毒（LAVs）疫苗、重组亚单位疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗。

双抗的重组表达过程中副产物的产生不可避免，与常规抗体相比，bsAbs的纯化更具挑战性，有目的性地针对不同类型的杂质筛选填料与路线方能快速拉通双抗下游纯化工艺。

生物制品病毒污染的防范与控制贯穿整个产品生命周期，实际生产中需要根据潜在污染病毒的特性，结合产品特性和生产工艺、病毒清除工艺的作用机制和清除能力进行综合评估。

内毒素的含量是生物制品质量的关键参数，由于不同菌种内毒素具有异质性，目前并没有去除内毒素的通用方法，在生物制品纯化过程中，可以结合多种除内毒素工艺降低内毒素含量。

寡核苷酸药物快速发展，寡核苷酸的合成与纯化是其研发生产过程之中的重中之重，选择性能优良、易放大的填料更利于成本的控制，也为最终产品的质量与安全带来保障。

现阶段，利用纯化手段减少电荷异质体的能力仍然有限，如果能深入探讨电荷异质体产生机制以及蛋白与配基之间的结合特性，可极大地改善下游工艺的分离性能，缓解上游工艺开发的压力。

实现对HCP的充分去除是下游工艺的一个主要目标，主要取决于细胞培养上游的工艺控制与下游工艺控制。在抗体下游纯化工艺中，需要灵活应用不同原理层析法清除 HCP，从而提高产品质量。

重组蛋白的生产分为上游表达与下游纯化两个部分，鉴于表达宿主中生物大分子的复杂性，蛋白纯化的挑战不言而喻，随着柱层析的发展，层析技术现已成为分离纯化的中流砥柱。

疫苗接种是预防和控制传染病传播最具效益的方法之一，随着疫苗在疾病预防中的地位日益重要，其安全性要求也日益增高，分离纯化技术是提高疫苗效力与降低副反应的有效手段。

在生物制品的生产工艺中应严格控制宿主细胞DNA残留量以满足各类法规文件的质控标准，可以考虑多种策略组合，将HCD含量降至最低。

凝胶过滤是一种根据生物分子的大小及形状来分离物质的层析方法，凝胶过滤介质为多孔的网状结构，样品流经填料时，各组分之间存在分子量的差异，较大的分子率先从层析柱中流出，而分子量越小的生物分子进入介质内部越深，故在介质中的停留时间越长。

多模式层析填料具有宽泛的结合条件与操作空间大的特点，简化了工艺步骤，提高工艺效率，尤其适用于满足传统层析方法难以达到理想效果或难以同时去除多种痕量杂质时的层析需求。

工艺的操作成本很大程度上是由层析填料的成本驱动的，因此层析填料可使用的批次或循环次数（层析填料寿命）对生产成本的控制至关重要。