血液制品指血浆蛋白制品及相应的重组蛋白制品，主要包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大种类，在危重症急救、疾病预防与临床治疗中具有不可替代的作用。
血液制品需求旺盛，急需提升纯化生产力度，已有多种纯化技术应用至血液制品的分离纯化中，其中低温乙醇法是血浆蛋白分离规模化生产的基础。但随着分离工艺的发展，层析技术的地位越来越显著，其中应用最广泛的是离子交换介质和亲和层析介质。
低温条件下，不同蛋白在不同浓度乙醇中溶解度不同，通过改变乙醇浓度、温度、pH值可得不同组分，沉淀后离心，所得的上清与沉淀可再重复以上操作。
根据不同蛋白带电性的差异进行纯化。在血浆经除盐处理或乙醇冷沉后的组分以适宜的pH值、离子强度流经离子交换填料，通过改变溶液条件（pH、盐浓度）吸附与洗脱蛋白从而达到分离的目的。大多数血液制品均可试用离子交换层析，在去除内毒素方面具有优势。
根据生物分子间特异性吸附原理分离蛋白。目的蛋白可经偶联特异性配基（例如肝素、赖氨酸、明胶等）的填料纯化，带有FC-tag或含抗体成分的血浆蛋白可使用Protein A 亲和填料，高纯度与高收率二者兼得。
根据蛋白分子量的差异纯化蛋白，常运用于血浆蛋白分离第一步脱盐以及最后一步精纯的过程中，可显著去除HAV病毒。
兼具流化床与固定床的特点，据待分离组分按特定流速自下而上流经层析柱，小分子流穿，随后通过调节溶液流速、pH、盐浓度等条件，依次洗脱相对分子质量及电荷不同的各组分，达到先分层后分离的效果。
层析技术的应用，从根本上改善了血液制品步骤繁琐、分离时间长、分离效果差、自动化程度低等缺点，有效地提高了原料血浆的利用率及产品质量，丰富了产品的种类。
2025年03月20日
2025年03月18日
2025年03月13日
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