纯化解析

无论是天然提取还是重组表达，合理的纯化策略和高效的层析介质是确保胶原蛋白产品质量的关键。博格隆层析介质以其优异的分离纯化效果和良好的批间一致性，广泛应用于胶原蛋白从实验室到工业化生产的分离纯化工艺中。

对于寡核苷酸生产来说，最为重要的因素是寡核苷酸的合成及合成后的纯化，所以选择一款高效纯化填料十分重要。博格隆作为国内层析填料生产行业的龙头企业，也在不断推出适配市场需求的新产品，为客户提供更多样化的选择。

博格隆Bestdex G-25系列产品是以葡聚糖为基架材料制成的凝胶过滤介质，具有亲水、多孔的特性。

蓝胶是用Cibacron Blue 3GA染料分子作为亲和配基的一款神奇的亲和层析填料，除了可以特异性地结合白蛋白外，也可以结合干扰素及其他血浆蛋白；另外，它对于多种蛋白酶都有着出色的结合效果。

Diamond Protein L适用于从大批量细胞培养液中捕获各种不同大小的抗体片段，如 F(ab')2、Fab、单链可变片段（scFv）和半抗。

肝素与近百种蛋白都具有亲和作用，因此Heparin Bestarose FF可广泛应用于各种生物分子特别是各种酶类的分离纯化。

目前胰岛素主要是以基因工程手段合成，再通过一系列方法提纯得到胰岛素产品，这其中色谱技术应用最为广泛。

博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料不仅在实验室规模的纯化中表现出色，在工业化放大生产中也展现出了强大的稳定性和高效性。

GLP-1药物近年来备受关注，并在糖尿病和肥胖治疗中取得了显著进展。除糖尿病和肥胖领域外，GLP-1还在脂肪肝、心血管疾病、阿尔茨海默病、帕金森病和慢性肾病等多种疾病中展开了大量临床研究。

目前国内外RSV疫苗按照研发技术路线可分为：重组减毒活病毒（LAVs）疫苗、重组亚单位疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗。

色素的控制和去除是蛋白生产过程中非常重要的环节。提前了解色素的控制和去除方法对于新药或仿制药的质量标准起草和申报都非常有帮助。

双抗的重组表达过程中副产物的产生不可避免，与常规抗体相比，bsAbs的纯化更具挑战性，有目的性地针对不同类型的杂质筛选填料与路线方能快速拉通双抗下游纯化工艺。

GLP-1类药物的生物活性易受纯度的影响，根据不同的开发策略，需要采用不同的纯化路线，因此开发有效的纯化方法对于提高产品质量至关重要。

胶原蛋白根据用途的不同应遵循不同的质量标准与行业管理规范，因此，对于胶原蛋白的工艺开发也提出了更高的要求，生产企业应根据不同类型重组胶原蛋白的特点，进行工艺筛选，制定高效制备重组胶原蛋白的纯化方案。

生物制品病毒污染的防范与控制贯穿整个产品生命周期，实际生产中需要根据潜在污染病毒的特性，结合产品特性和生产工艺、病毒清除工艺的作用机制和清除能力进行综合评估。

在抗体纯化过程中很多策略可用来降低聚体的水平，如：蛋白质工程、表达体系筛选、下游工艺的优化和选择、制剂处方缓冲液筛选等，其中下游纯化是去除聚体的有效方法。

色谱（层析）技术是分离复杂组分最高效的方法，也是生物制药领域分离纯化重要手段。色谱填料由配基与基架组成，是下游工艺纯化中关键因素，直接决定了药物纯化的效率与质量。

内毒素的含量是生物制品质量的关键参数，由于不同菌种内毒素具有异质性，目前并没有去除内毒素的通用方法，在生物制品纯化过程中，可以结合多种除内毒素工艺降低内毒素含量。

寡核苷酸药物快速发展，寡核苷酸的合成与纯化是其研发生产过程之中的重中之重，选择性能优良、易放大的填料更利于成本的控制，也为最终产品的质量与安全带来保障。

随着体外诊断市场的快速发展，原料纯化生产平台的建立至关重要，为减少杂质干扰检测，通过优化纯化工艺提高体外诊断原料纯度对于原料的质量和试剂盒的稳定性都具有重要意义。