新闻和活动

疫苗接种是预防和控制传染病传播最具效益的方法之一，随着疫苗在疾病预防中的地位日益重要，其安全性要求也日益增高，分离纯化技术是提高疫苗效力与降低副反应的有效手段。

“博格隆短短十几年能发展到今天，就是凭着不惧竞争的精神，在不断和大公司的碰撞交锋中成长起来的。”

在生物制品的生产工艺中应严格控制宿主细胞DNA残留量以满足各类法规文件的质控标准，可以考虑多种策略组合，将HCD含量降至最低。

凝胶过滤是一种根据生物分子的大小及形状来分离物质的层析方法，凝胶过滤介质为多孔的网状结构，样品流经填料时，各组分之间存在分子量的差异，较大的分子率先从层析柱中流出，而分子量越小的生物分子进入介质内部越深，故在介质中的停留时间越长。

多模式层析填料具有宽泛的结合条件与操作空间大的特点，简化了工艺步骤，提高工艺效率，尤其适用于满足传统层析方法难以达到理想效果或难以同时去除多种痕量杂质时的层析需求。

工艺的操作成本很大程度上是由层析填料的成本驱动的，因此层析填料可使用的批次或循环次数（层析填料寿命）对生产成本的控制至关重要。

MegaPoly BXS可广泛应用于单抗、双抗、抗体片段、ADC药物、Fc融合蛋白及其他重组蛋白等分子的中度纯化和精细纯化步骤，可有效去除产品及工艺杂质。

疏水层析是根据分子表面疏水性差别来分离蛋白质或多肽等生物大分子的一种方法，其最大的优点在于与蛋白质的作用温和，能最大程度地保持生物大分子的天然结构与生物活性。

离子交换层析是根据不同生物分子所带电荷质量和数量的差异来分离的一种层析技术，根据功能基团的带电荷性质分为阳离子交换和阴离子交换填料。

亲和层析介质具有高选择性、可放大性和易于工艺开发的优势，现已成为生物制药工业化生产的关键技术。

为达到更好的VLPs 疫苗纯化效果，下游纯化应根据目的抗原的性质及表达体系的复杂性选择合适的层析方式，并搭配膜层析技术提高免疫原性和安全性。

“实战下游层析工艺系列研讨会”苏州站与长春站圆满落幕后，11月8日，博格隆来到首都北京，在兴基铂尔曼酒店顺利举办了第三场研讨会，助力企业降本增效，共同应对海内外行业政策及趋势变化。

九月长春，秋风飒爽。9月14日，博格隆在长春高新益田福朋喜来登酒店顺利举办了“实战下游层析工艺系列研讨会”。近百位来自各制药和疫苗企业的行业精英出席研讨会，围绕层析工艺在疫苗纯化中的应用、生物制品工艺变更风险管控、层析填料寿命验证、下游工艺的工艺表征等行业高度关注的话题展开了深度的交流，赋能生物制药行业下游层析工艺的持续发展，助力各企业降本增效，携手应对海内外行业政策及趋势变化。

2023年9月20日，齐鲁制药与博格隆在山东济南签署了战略合作协议。双方就如何进行优势互补，合作共赢，共同推进项目研发以及商业化落地等方面的合作进行了深入的交流与探讨，旨在共同推进更多价格亲民的国产药品问世。

8月17日，博格隆“实战下游层析工艺系列研讨会”在苏州独墅湖世尊酒店顺利举办。近百位来自各生物制药企业的参会代表齐聚苏州，在会上围绕层析工艺的放大、双抗项目工艺开发、层析填料寿命验证、抗体药物的下游工艺表征及生物制品工艺变更风险管控等话题进行了深入的探讨与交流，助力提高生物制药行业下游层析工艺的效率，促进各企业降本增效，有效应对海内外行业政策及趋势变化。

本文所展示的案例采用“复合模式层析+疏水层析+阴离子层析+复合模式层析”的四步层析法，最终满足质量要求——四步层析后样品SEC纯度大于97 %，HCP残留小于300 ppm（Cygnus试剂盒检测）。

Diamond CD-S 基于博格隆全新一代高刚性60 μm琼脂糖基架，偶联磺丙基制成，适用于单抗、双抗、抗体片段、ADC 药物及Fc 融合蛋白等分子的纯化，可有效去除聚集体、片段、电荷异构体、HCP等产品及工艺杂质。

目前博格隆已推出两款GST标签蛋白亲和纯化填料，GST Bestarose 4FF和GST Bestarose 4B，满足不同大小的GST标签蛋白的纯化需求。

蛋白纯化是重组蛋白生产流程中关键的下游步骤。由于重组蛋白自身在化学与结构上的多样性，亲和标签已成为实现高通量蛋白纯化的有效手段，可在复杂背景下特异性富集低丰度蛋白，不仅可以提高目标蛋白质的产量还可赋予目标蛋白质新的特性。

博格隆的质粒纯化三步法工艺具有稳健、高效、可放大的特点，助力您获得符合标准的高纯度质粒。