新品发布丨Novo-A Diamond从突破到超越

2022,06, 28

博格隆

行业背景

自上世纪80年代首个获得商业批准的单抗以来，抗体药由于具有靶向性好、特异性高、治疗效果显著等优点，在生物药中占据重要地位。近年来，抗体药物发展迅速，多款抗体药物获批上市。抗体药物的上游技术发展日新月异，下游工艺也在寻求更高效、低成本的纯化技术。

新品介绍

为了多方面、深层次满足抗体生产企业的需求，经过博格隆人的齐心协力，博格隆再次在分离纯化填料领域取得新的突破，成功自主研发了新一代高耐碱Protein A配基，并已申请了国内和国际专利。我们将新的高耐碱Protein A通过硫醚键偶联到高刚性琼脂糖基架上做成用于纯化抗体或Fc融合蛋白的具有自主知识产权和关键技术的新介质：Novo-A Diamond。

Novo-A Diamond-1

与前一代的AT Protein A Diamond Plus相比，Novo-A Diamond耐碱性更强，最高可用1M NaOH清洗，且流速更高。因此对抗体纯化效率更高，使用寿命更长，在抗体研发以及生产上更具优势。（参数见下表）

Novo-A Diamond 与 AT Protein A Diamond Plus技术参数对比

介质	Novo-A Diamond	AT Protein A Diamond Plus
功能基团	重组高耐碱 Protein A	重组耐碱 Protein A
粒度（D50）+	~75μm	~75μm
动态结合载量++	>65mg人IgG/mL介质	>60mg人lgG/mL介质
基架	高度交联的琼脂糖
交联方式	环氧活化
耐压	0.5MPa
流速	0.1MPa,BXK300,h=20cm,20℃℃,水中>350cm/h	0.1MPa, BXK300,h=20cm,20°C,水中>250cm/h
pH稳定性	3~12（工作），2~14（CIP）	3~12（工作），2~13 （CIP）
保存条件	20%乙醇，2~8°C

+颗粒大小呈正态分布，D₅₀值小于此粒度的颗粒体积之和与大于此粒度的颗粒体积之和相同；

++动态结合为3mg/mL的静脉注射用人IgG在PBS缓冲液中，接触时间为6min时的10%动态载量。

百舸争流千帆竞，乘风破浪正远航！

博格隆将一如既往地为生物制品企业客户提供品种更全、性能更优、性价比更高的国产层析填料！

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Novo-A Diamond 与 AT Protein A Diamond Plus技术参数对比

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