新品发布丨Extrem A Diamond 追求极致永无止境

2022,07, 04

博格隆

行业背景

抗体类药物在生物制药领域占据重要地位，目前单抗、双抗等抗体类药物的纯化工艺主要包括亲和层析、病毒灭活/去除、一步或两步层析去除HCP、HCD、内毒素、电荷异质体、聚体等杂质。其中第一步亲和层析后抗体纯度即可达到95%以上，收率可达90%以上，亲和层析成为不可或缺的步骤。

新品介绍

目前亲和层析主要采用Protein A类层析介质，天然的Protein A不耐碱，其做成的填料不能使用NaOH清洗，可能导致清洗不完全，使用寿命短。我们对天然Protein A进行耐碱性改造后，开发出具有自主知识产权的高耐碱Protein A配基，并申报国内和国际PCT专利，再将其偶联到高刚性基架上，做成新的高载量、高耐碱的Protein A层析介质—— Extrem A Diamond，我们将其取名为Extrem，寓意极致。从IgG载量、碱耐受性、生产规模装柱后压力流速等数据分析，新的Extrem A Diamond亲和层析介质的综合性能指标已达到国际先进水平。

Extrem A Diamond-1

▲Extrem A Diamond

Extrem A Diamond是将新的高耐碱Protein A配基通过硫醚键偶联到高刚性琼脂糖基架上，做成用于纯化抗体或Fc融合蛋白的新介质。与前一代的AT Protein A Diamond Plus相比，Extrem A Diamond耐碱性更强，最高可使用1M NaOH清洗；载量更高，对人IgG的10%动态载量可达80mg/ml左右。因此对抗体纯化效率更高，使用寿命更长，在抗体研发以及生产上更具优势。（参数见下表）

Extrem A Diamond 与AT Protein A Diamond Plus技术参数对比

介质	Extrem A Diamond	AT Protein A Diamond Plus
功能基团	重组高耐碱 Protein A	重组耐碱 Protein A
粒度（D₅₀）+	~60μm	~75μm
动态结合载量++	>75mg人lgG/mL介质	>60mg人lgG/mL介质
基架	高度交联的琼脂糖
交联方式	环氧活化
耐压	0.5MPa
流速	0.1MPa,BXK300,h=20cm,20°C,水中>200cm/h	0.1MPa, BXK300,h=20cm,20°C，水中>250cm/h
pH稳定性	3~12（工作），2~14（CIP）	3~12（工作），2~13 （CIP）
保存条件	20%乙醇，2~8°C

+颗粒大小呈正态分布，D₅₀值小于此粒度的颗粒体积之和与大于此粒度的颗粒体积之和相同；

++动态结合为3mg/mL的静脉注射用人IgG在PBS缓冲液中，接触时间为6min时的10%动态载量。

Extrem，是对质量的不妥协，是对产品竞争力的态度。追求极致，同样也是博格隆人的自我挑战以及不断攀升。我们将一如既往的竭诚为国内外广大客户提供更加优质的产品和服务。

新品发布丨Extrem A Diamond 追求极致永无止境

行业背景

新品介绍

Extrem A Diamond 与AT Protein A Diamond Plus技术参数对比

热门文章