随着抗体药物的大规模生产及广泛使用，抗体纯化三步法平台工艺早已家喻户晓。阳离子交换作为抗体纯化平台工艺的中间步骤，担负着除杂提纯的重任。抗体药物结构复杂化，杂质性质相近化的趋势也为阳离子交换的分离效果提出了更为艰巨的挑战。
博格隆秉持为世界提供更经济高效的分离纯化解决方案的愿景，不断开拓创新，重磅推出高分辨率强阳离子交换填料Diamond CD-S。
Diamond CD-S 基于博格隆全新一代高刚性60 μm琼脂糖基架，偶联磺丙基制成，适用于单抗、双抗、抗体片段、ADC 药物及Fc 融合蛋白等分子的纯化，可有效去除聚集体、片段、电荷异构体、HCP等产品及工艺杂质。
Diamond CD-S 具有如下硬实力：
• 高分辨率
• 更宽泛的结合条件下的高载量
• 高刚性，低反压
• 稳定的批间一致性
Fig. 1 不同抗体在不同填料上动态结合载量（10%流穿） 对比图
Fig. 2 不同电导下动态结合载量（6 min RT）
Fig. 3 不同接触时间下动态结合载量（电导 4 mS/cm）
Fig. 4 Diamond CD-S Packed 压力流速曲线（BXK 100/500柱, 流动相: 水, 温度: 25℃）
Fig. 5 不同批次填料动态载量测试
Fig. 6 不同批次填料功能对比图
流速：1 mL/min; 按出峰时间从左到右依次为α-胰凝乳蛋白酶原、细胞色素C、溶菌酶
Table 1.Diamond CD-S 技术参数
+平均颗粒大小是填料体积分布累计的中值粒径；
++动态载量（10%流穿）测试条件, Buffer A: 50 mM 乙酸钠, pH 5.5, 10 cm 柱高, 流速: 100 cm/h；
+++1 M NaOH 仅用于清洗。
• 填料：Diamond CD-S
• 仪器：AKTA Pure 25
• 层析柱：EzScreen 柱高10 cm, 柱体积4.9 mL
• 上样蛋白：MAb 2
• 上样量：80 mg/mL
• 平衡缓冲液：50 mM NaAc-Hac, pH 5.0
• 洗脱缓冲液：50 mM NaAc-HAc +0.14 M NaCl, pH 5.0
• 流速：0.7 mL/min
Table 2.纯化结果
Fig. 7 层析图谱
Fig. 8 SEC图谱
• 填料：Diamond CD-S, 某进口填料1, 某进口填料2
• 仪器：AKTA Avant 25
• 层析柱：EzScreen, 4.9 mL
• 上样蛋白：MAb 3
• 上样量：40 mg/mL
• 平衡缓冲液：50 mM NaAc-HAc pH 5.0
• 洗脱缓冲液：50 mM NaAc-HAc 1 M NaCl pH 5.0
• 流速：0.82 mL/min
Fig. 9 Diamond CD-S（蓝）、某进口琼脂糖填料（红）及某进口聚合物填料（绿）纯化图谱
Fig. 10 SEC图谱
Table 3.实验结果
Diamond CD-S 是博格隆最新推出的强阳离子交换填料，在保证高结合载量与高分辨率的同时，有着优异的压力流速表现。此外，博格隆将一如既往地为我们每一款工业级产品提供完善的法规支持文件及安全稳定的供货保证。
未来，期待Diamond CD-S能够助力您拥有效率与质量双优的纯化工艺。
2025年03月20日
2025年03月18日
2025年03月13日
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浙公网安备33048202008838号
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