九月长春,秋风飒爽。9月14日,博格隆在长春高新益田福朋喜来登酒店顺利举办了“实战下游层析工艺系列研讨会”。近百位来自各制药和疫苗企业的行业精英出席研讨会,围绕层析工艺在疫苗纯化中的应用、生物制品工艺变更风险管控、层析填料寿命验证、下游工艺的工艺表征等行业高度关注的话题展开了深度的交流,赋能生物制药行业下游层析工艺的持续发展,助力各企业降本增效,携手应对海内外行业政策及趋势变化。
研讨会现场
吴宝平先生——博格隆副总经理
会上,博格隆副总经理吴宝平先生首先发表了致辞,欢迎各位新老朋友参加本次研讨会,表示希望借此机会为东北地区的客户提供一个互相交流与学习的机会,为行业的发展作出贡献。之后,吴宝平先生重点向与会嘉宾介绍了博格隆在行业内的发展情况与取得的成绩,并对博格隆的优势进行了介绍。吴宝平先生提出博格隆将不断为客户提供更好的服务,推进国内生物制药行业的供应链建设,让生物制药企业更安心。
吴宝平先生拥有多年生物制药纯化工艺经验。此次长春会上,吴宝平先生发表了“层析工艺在疫苗纯化中的应用”的主题演讲,从自身实践经验出发,对疫苗的概述与发展现状、各类疫苗层析工艺两个方面进行了全面深入的分享。
谭宏宇先生——国内资深药品GMP专家、原CFDA骨干检查员
谭宏宇先生在研讨会上就各个阶段,如临床期间、已上市生物制品的工艺变更相关内容进行“生物制品工艺变更风险管控与案例分析”的演讲,为公司生物制品的变更提供指导。
会上,谭宏宇先生通过几个标志性案例的分享提出变更要谨慎,变更的风险极高。此外,谭宏宇先生也对关联变更、变更影响性评估、变更评估基础、变更分级原则等进行了细致的讲解。
吴云涛先生——博格隆首席技术官
博格隆首席技术官吴云涛先生发表了题为“层析填料寿命验证”的演讲,围绕层析填料寿命介绍、层析填料寿命验证的流程及相关案例分析三个部分展开话题分享,并分享了进行寿命验证的节点、影响寿命验证的因素以及在做寿命验证的过程中可能遇到的问题和解决办法,为与会嘉宾提供了专业且实用的信息。
张宗辉先生(星辰君)——星辰纯视界公众号主理人
本次长春研讨会上,张宗辉先生从工艺表征的基本路线、工艺表征操作方法、层析纯化的工艺表征案例等方面对“下游工艺的工艺表征”这一主题发表演讲。张宗辉先生重点讲解了工艺表征的通用思路,再通过具体的案例分享经验,为与会嘉宾带来了宝贵的启示。
感谢所有支持和参与此次研讨会活动的人员,正是由于你们的合作和支持,博格隆才能成功举办这场研讨会。
未来,博格隆将继续为生物制药企业提供值得信赖的层析填料产品和个性化的定制服务,秉持诚信、创新、求是、担当的经营理念,与行业共同发展。期待未来有更多交流的机会,共同探讨工艺技术的热点、痛点及新的发展趋势。
2025年03月20日
2025年03月18日
2025年03月13日