新品发布 | 不容错过的高分辨率之选MegaPoly BXS
创新技术 卓越性能
随着生物药物生产规模的扩张和日益广泛的应用,行业对更高效、更可靠的纯化技术的需求日益增长。阳离子交换层析作为生物制品,特别是抗体类药物纯化过程中的关键步骤,担负着至关重要的除杂提纯作用。
为了应对日益严峻的纯化挑战,博格隆经过长期研发,继Diamond CD-S后,为阳离子交换填料家族再添猛将MegaPoly BXS。
MegaPoly BXS的优势所在
· 高载量
MegaPoly BXS具有优秀的结合能力,能够在宽泛的工艺条件下保持较高的动态载量(见Fig. 1、Fig. 2),即使上样浓度增加,MegaPoly BXS仍具有高结合能力(见Fig. 3)。
Fig. 1 不同pH和电导条件下的IgG动态结合载量对比图(@10% 流穿)
Fig. 3 不同样品浓度下动态结合载量对比图
· 高分辨率
MegaPoly BXS的基架为50 μm的聚苯乙烯-二乙烯基苯颗粒,在高流速下仍具有卓越的分辨率表现(见Fig. 4),并且与上样量无关(见Fig. 5)。MegaPoly BXS可有效解决具有挑战性的高表达量样品工艺相关的杂质去除难题。
Fig. 4 不同流速下MegaPoly BXS 的分离表现
Fig. 5 不同上样量条件下MegaPoly BXS 的分离表现
样品:α-胰凝乳蛋白酶原、细胞色素C、溶菌酶混合物
· 高耐盐性
离子交换层析中通常需要在低盐条件下上样,较高的盐浓度会影响样品的结合,从而降低载量。MegaPoly BXS具有良好的耐盐性,可在相对较高电导条件下(mS/cm )仍保持较高的蛋白结合载量,有助于减少或简化样品前处理等操作单元,提高工艺灵活性,简化工艺流程。
Fig. 6 不同电导条件下动态结合载量
A:人IgG动态结合载量(@10%流穿);B:PD-L1 动态结合载量(@10%流穿)
· 稳定的批间一致性
MegaPoly BXS具有稳定的批间一致性。
样品:α-胰凝乳蛋白酶原、细胞色素C、溶菌酶混合物
纯化案例
• 层析柱:EzScreen MegaPoly BXS 预装柱,体积 4.3 mL
• 样品及条件:某BsAb, pH 6.0, Cond 5.11 mS/cm
• 结合缓冲液Buffer A:20 mM HCit-NaCit, pH 6.0±0.1
• 洗脱缓冲液Buffer B:20 mM HCit-NaCit+300mM NaCl, pH 6.0±0.1
Fig. 8 层析图谱
Fig. 9 SEC-HPLC图谱
Table 1.纯化结果
结果显示,MegaPoly BXS在纯化过程中对于单体与聚集体的分离具有较好的分辨率,在HCP和聚集体去除方面具有优异的表现。
MegaPoly BXS的上市不仅为博格隆的离子交换填料战队刷新实力,更是博格隆在聚合物基架填料上的里程碑之作。不论您是面对复杂的生物药物生产挑战,还是寻找更高效的纯化方法,MegaPoly BXS都能为您提供更快速、更高效的解决方案。
未来,期待与您一起探索更多MegaPoly BXS的硬实力。感谢您一直以来对博格隆的认可与厚爱,未来博格隆也将持续探索更多材料,期待在更多的应用上为市场提供解决方案。
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