新闻和活动

Novo-A Diamond耐碱性更强，最高可用1M NaOH清洗，且流速更高。因此对抗体纯化效率更高，使用寿命更长，在抗体研发以及生产上更具优势。

在抗体纯化过程中很多策略可用来降低聚体的水平，如：蛋白质工程、表达体系筛选、下游工艺的优化和选择、制剂处方缓冲液筛选等，其中下游纯化是去除聚体的有效方法。

2024年5月15-18日，第23届中国生物制品大会将在广州隆重举办。8000+来自生物医药领域的权威专家和精英代表将与会交流，一同围绕生物制品、基因治疗、疫苗研发等生物医药前沿技术展开深入探讨。

4月16日~18日，第44届美国国际制药工业展览会INTERPHEX在纽约贾维茨会展中心（Javits Center, NYC）盛大举办。

色谱（层析）技术是分离复杂组分最高效的方法，也是生物制药领域分离纯化重要手段。色谱填料由配基与基架组成，是下游工艺纯化中关键因素，直接决定了药物纯化的效率与质量。

内毒素的含量是生物制品质量的关键参数，由于不同菌种内毒素具有异质性，目前并没有去除内毒素的通用方法，在生物制品纯化过程中，可以结合多种除内毒素工艺降低内毒素含量。

2024年4月18-19日，首届未来XDC新药大会将在成都医学城盛大举办。届时，来自国内外ADC与核药开发领域的120余位先锋人物将与会报告，40家XDC新基建机构参展，400余家机构的上千位代表与会交流，一同构建生物偶联产业全新生态，触摸医药产业未来脉动。

寡核苷酸药物快速发展，寡核苷酸的合成与纯化是其研发生产过程之中的重中之重，选择性能优良、易放大的填料更利于成本的控制，也为最终产品的质量与安全带来保障。

2024年3月14-16日，由易贸主办的BIO CHINA易贸生物产业展览将在苏州国际博览中心隆重召开。届时，100场论坛，500余场主题报告，800余位演讲嘉宾和30000+参会者，携手推动中国生物医药企业与全球伙伴之间的合作交流。

“实战下游层析工艺系列研讨会”苏州站与长春站圆满落幕后，11月8日，博格隆来到首都北京，在兴基铂尔曼酒店顺利举办了第三场研讨会，助力企业降本增效，共同应对海内外行业政策及趋势变化。

随着体外诊断市场的快速发展，原料纯化生产平台的建立至关重要，为减少杂质干扰检测，通过优化纯化工艺提高体外诊断原料纯度对于原料的质量和试剂盒的稳定性都具有重要意义。

现阶段，利用纯化手段减少电荷异质体的能力仍然有限，如果能深入探讨电荷异质体产生机制以及蛋白与配基之间的结合特性，可极大地改善下游工艺的分离性能，缓解上游工艺开发的压力。

九月长春，秋风飒爽。9月14日，博格隆在长春高新益田福朋喜来登酒店顺利举办了“实战下游层析工艺系列研讨会”。近百位来自各制药和疫苗企业的行业精英出席研讨会，围绕层析工艺在疫苗纯化中的应用、生物制品工艺变更风险管控、层析填料寿命验证、下游工艺的工艺表征等行业高度关注的话题展开了深度的交流，赋能生物制药行业下游层析工艺的持续发展，助力各企业降本增效，携手应对海内外行业政策及趋势变化。

层析技术是利用混合物中各物质理化性质的差异达到分离目的的技术，反相层析、离子交换层析及分子排阻层析等色谱方法在天然产物分离纯化中应用广泛。

8月17日，博格隆“实战下游层析工艺系列研讨会”在苏州独墅湖世尊酒店顺利举办。近百位来自各生物制药企业的参会代表齐聚苏州，在会上围绕层析工艺的放大、双抗项目工艺开发、层析填料寿命验证、抗体药物的下游工艺表征及生物制品工艺变更风险管控等话题进行了深入的探讨与交流，助力提高生物制药行业下游层析工艺的效率，促进各企业降本增效，有效应对海内外行业政策及趋势变化。

层析技术的应用，从根本上改善了血液制品步骤繁琐、分离时间长、分离效果差、自动化程度低等缺点，有效地提高了原料血浆的利用率及产品质量，丰富了产品的种类。

实现对HCP的充分去除是下游工艺的一个主要目标，主要取决于细胞培养上游的工艺控制与下游工艺控制。在抗体下游纯化工艺中，需要灵活应用不同原理层析法清除 HCP，从而提高产品质量。

重组蛋白的生产分为上游表达与下游纯化两个部分，鉴于表达宿主中生物大分子的复杂性，蛋白纯化的挑战不言而喻，随着柱层析的发展，层析技术现已成为分离纯化的中流砥柱。

疫苗接种是预防和控制传染病传播最具效益的方法之一，随着疫苗在疾病预防中的地位日益重要，其安全性要求也日益增高，分离纯化技术是提高疫苗效力与降低副反应的有效手段。

在生物制品的生产工艺中应严格控制宿主细胞DNA残留量以满足各类法规文件的质控标准，可以考虑多种策略组合，将HCD含量降至最低。